作者：中國新藥雜志      來源：中國新藥雜志      發(fā)布日期：2015年3月2日

                                                              ——《中國新藥雜志》專訪天津市天大天發(fā)科技有限公司高玉成總經(jīng)理

 編者按：天津市天大天發(fā)科技有限公司（以下簡稱天大天發(fā)）致力于藥物檢測儀器設(shè)備的研究開發(fā)、制造、銷售服務(wù)已有30年的歷史。天大天發(fā)積極研發(fā)并起草了《推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書》，發(fā)布實(shí)施《溶出試驗(yàn)儀》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，用于規(guī)范藥檢儀器生產(chǎn)產(chǎn)商生產(chǎn)的溶出度試驗(yàn)儀器。近日，《中國新藥雜志》特別專訪了天大天發(fā)的高玉成總經(jīng)理，請他介紹了溶出度試驗(yàn)儀器的研究工作與企業(yè)的發(fā)展歷程。

《中國新藥雜志》：我們知道天大天發(fā)自成立以來就秉承“以誠待人，以德為先，以質(zhì)量和服務(wù)取勝”的企業(yè)理念，在企業(yè)文化和產(chǎn)品建設(shè)上取得了不俗成績。請您介紹一下公司的基本情況，發(fā)展歷程。

高玉成：天大天發(fā)致力于藥物檢測儀器設(shè)備的研究開發(fā)、制造、銷售服務(wù)已有30年的歷史。依托天津大學(xué)雄厚的智力資源，結(jié)合多年來與國家藥典委員會(huì)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局（SFDA）、國家/省/市級藥品檢定所、各大醫(yī)藥教學(xué)/科研院所等建立起來的良好合作關(guān)系，公司不斷提高自身的科技創(chuàng)新能力和產(chǎn)品水平，現(xiàn)已發(fā)展為以電子信息、光機(jī)電、計(jì)算機(jī)技術(shù)一體化產(chǎn)品為主的現(xiàn)代化股份制企業(yè)。

天大天發(fā)是通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的高新技術(shù)企業(yè)，是藥檢儀器和分析儀器的制造廠商。我們的產(chǎn)品包括藥品溶出儀系列、微粒檢測儀系列、內(nèi)毒素檢查儀系列等40余種，主要產(chǎn)品覆蓋了全國所有省區(qū)，部分產(chǎn)品已進(jìn)入海外市場，在藥檢領(lǐng)域樹立了良好的品牌形象，贏得了廣大用戶的贊譽(yù)。我們抓住全球經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的歷史性機(jī)遇，以創(chuàng)新精神進(jìn)行新的創(chuàng)業(yè)，以高起點(diǎn)、高速度、高效率創(chuàng)造出中國藥品檢測儀器和分析儀器領(lǐng)域中的品牌形象，立足中國，走向國際。

《中國新藥雜志》：據(jù)悉，天大天發(fā)從2013年就開始籌備起草“推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書”，采用國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，對溶出儀裝置機(jī)械校準(zhǔn)和性能驗(yàn)證的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提出建議，您能介紹一下這個(gè)建議的重要意義嗎?

高玉成：天大天發(fā)研發(fā)生產(chǎn)溶出儀已經(jīng)有30多年了，30年的道路是艱難曲折的，每個(gè)階段都有著拼搏的艱辛和成功的喜悅，如今已在溶出試驗(yàn)技術(shù)和儀器的研究上取得了許多可喜可賀的成果。國產(chǎn)溶出儀研發(fā)和生產(chǎn)的現(xiàn)狀代表著這個(gè)領(lǐng)域民族工業(yè)的發(fā)展，也代表著這個(gè)領(lǐng)域技術(shù)人員及管理人員為民族工業(yè)奮起創(chuàng)造的奮斗精神。引以自豪的是國內(nèi)市場使用的溶出儀95%是國產(chǎn)的。我國藥檢所和制藥企業(yè)用國產(chǎn)溶出儀就能控制、檢測藥品質(zhì)量，為人民的健康提供基本的保證。

   目前國內(nèi)還沒有對溶出試驗(yàn)儀整機(jī)進(jìn)行物理性能評價(jià)的強(qiáng)制性要求和對量值傳遞的系統(tǒng)要求。溶出儀校準(zhǔn)、量值比對等一系列關(guān)鍵問題是藥品溶出度檢驗(yàn)工作成敗的先決技術(shù)條件之一，尤其在開展仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)的工作中，通過儀器校準(zhǔn)保證試驗(yàn)的規(guī)范、歸避儀器對試驗(yàn)結(jié)果的影響尤為重要。所以，制定溶出試驗(yàn)儀校準(zhǔn)規(guī)范具有深遠(yuǎn)意義。

《中國新藥雜志》：經(jīng)過幾十年的努力拼搏，天大天發(fā)建立了良好的企業(yè)形象和信譽(yù)，請您分析一下天大天發(fā)的企業(yè)競爭優(yōu)勢有哪些？

高玉成：首先是技術(shù)優(yōu)勢。天大天發(fā)有著多年的藥檢儀器系列產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)，并在與天大精儀學(xué)院等高等院校產(chǎn)學(xué)研合作時(shí)積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，我們的溶出、取樣系統(tǒng)在應(yīng)用中可以根據(jù)用戶的需求不斷的改進(jìn)升級，這些是國外廠商無法提供的。

    其次是價(jià)格優(yōu)勢。我們產(chǎn)品的售價(jià)只相當(dāng)于國外競爭產(chǎn)品的1/2~2/3，極具價(jià)格優(yōu)勢。

   再次是服務(wù)優(yōu)勢。我們可以給用戶提供全套的實(shí)驗(yàn)室解決方案，將儀器的使用操作及實(shí)驗(yàn)方案相結(jié)合，可幫助用戶建立實(shí)驗(yàn)室，解決實(shí)際問題；對于售后服務(wù)，“一周內(nèi)服務(wù)到位”是公司的服務(wù)目標(biāo)，及時(shí)快速的售后服務(wù)及低廉的服務(wù)收費(fèi)是國外廠商無法達(dá)到的。

   最后是人才優(yōu)勢。天大天發(fā)多年來一直注重人才的培養(yǎng)和激勵(lì)，并建立了高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，使企業(yè)產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)能力不斷提高，同時(shí)，能夠根據(jù)市場用戶需求對老產(chǎn)品進(jìn)行不斷的改進(jìn)升級，使企業(yè)及產(chǎn)品具有勃勃生機(jī)。

   藥檢儀器生產(chǎn)商之間即是相互競爭又是相互促進(jìn)的關(guān)系，對相關(guān)市場需求進(jìn)行共同開拓與維護(hù)。作為溶出度試驗(yàn)儀器的研究及生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)該配合藥檢領(lǐng)域的專家，根據(jù)研究前沿的所需來進(jìn)行產(chǎn)品的創(chuàng)新開發(fā)，責(zé)無旁貸的負(fù)起重任，為我國溶出度檢測技術(shù)能夠跟上發(fā)達(dá)國家的水平做出努力。 

《中國新藥雜志》：最后，請您談?wù)勌齑筇彀l(fā)新一年的工作重點(diǎn)以及對未來的展望。

高玉成：2014年初天大天發(fā)提出3年?duì)幦∩弦粋€(gè)更大臺階的設(shè)想，使天大天發(fā)真正成為在國內(nèi)藥檢儀器行業(yè)有實(shí)力、有影響力的高新技術(shù)企業(yè)。今年的工作主要是以2015年版《中華人民共和國藥典》的頒布執(zhí)行為契機(jī)，在國家推動(dòng)開展仿制藥一致性評價(jià)工作的背景下，向銷售市場的廣度和深度出擊，加強(qiáng)與相關(guān)機(jī)構(gòu)的合作，開展藥典專項(xiàng)培訓(xùn)，為客戶提供更滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。今后我們將進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量意識，抓好產(chǎn)品質(zhì)量不放松，對于出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)查找原因，并制定糾正預(yù)防措施；對出現(xiàn)較大的質(zhì)量問題，要進(jìn)行公示、問責(zé)，以杜絕質(zhì)量隱患；從管控環(huán)節(jié)入手，加大工藝控制力度；落實(shí)崗位責(zé)任制度，使員工心中有責(zé)，愛崗敬業(yè)，樹新風(fēng)，立正氣；完善開發(fā)政策，培養(yǎng)和激勵(lì)年輕技術(shù)人員盡快成長，開發(fā)高質(zhì)量的新產(chǎn)品，不斷更新?lián)Q代以滿足市場需求。

   天大天發(fā)珍惜30年來在藥檢領(lǐng)域與專家和檢驗(yàn)人員的良好合作經(jīng)驗(yàn)，愿意為藥檢領(lǐng)域繼續(xù)提供優(yōu)良的試驗(yàn)儀器和技術(shù)服務(wù)，為了藥檢領(lǐng)域美好的明天譜寫新的篇章。

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